IVD Biotech 1x Test na alkohol z moči

Tento jednorázový imunologický test slouží k kvalitativnímu rychlému zjištění přítomnosti ethylglukuronidu (EtG) s detekčním limitem 500 ng/ml v lidské moči. Test je dodáván jako 1 samostatně zabalená kazeta s návodem.

Princip procedury: Tento test je jednorázový chromatografický imunologický test na bázi laterálního proudu. Obsahuje:

Vínově zbarvenou konjugovanou podložku s protilátkami anti-EtG spojenými s koloidním zlatem. Nitrocelulózovou membránu s testovací oblastí (T) a kontrolní oblastí (C).

Test je imunologický test s kompetitivními vazbami. Ethylglukuronid ve vzorku moči konkuruje s monoklonální protilátkou anti-EtG na nitrocelulózové membráně pro místa s omezenými vazbami konjugovaného proteinu ethylglukuronidu. Při aplikaci vzorku moči na podložku se vzorek kapilárním přenosem pohybuje po testovacím proužku.

Pokud je hladina ethylglukuronidu ve vzorku moči pod detekčním limitem (500 ng/ml), v testovací oblasti se objeví viditelný vínový proužek. Pokud je hladina ethylglukuronidu na detekčním limitu nebo nad ním, v testovací oblasti se žádný proužek neobjeví. Kontrolní oblast vytvoří vínový proužek bez ohledu na přítomnost ethylglukuronidu.

Činidla a dodávaný materiál:

Jednotlivě balené testy. 1 příbalový leták (návod k použití).

Potřebný materiál, který není součástí balení:

Nádobky na sběr vzorků. Časovač.

Skladování a stabilita:

Skladujte soupravu při pokojové teplotě 15–30 °C (59–86 °F). Test může být použit až do data použitelnostiuvedeného na štítku, pokud zůstane uzavřený ve fóliovém sáčku s vysoušedlem. Nevystavujte soupravu mrazu ani teplotám nad 30 °C (86 °F).

Odběr vzorků:

Každý vzorek moči musí být odebrán do čisté nádobky. Nesměšujte vzorky. Vzorky je možné uchovávat při teplotě 15–30 °C (59–86 °F) po dobu minimálně 8 hodin, při teplotě 2–8 °C až po dobu 3 dnů a při -20 °C dlouhodobě.

Upozornění:

Přesně dodržujte všechny pokyny pro získání přesných výsledků. Neotvírejte uzavřený sáček, pokud se nechystáte ihned provádět test. Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti. Všechny vzorky a použité testy zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad.

Postup testování:

Vzorky uchovávané v chladničce a další testovací materiály musí být před testováním vyndány z chladničky, aby získaly pokojovou teplotu. Otevřete sáček v místě nástřihu a vyndejte testovací kazetu. Do testovacího okénka pipetou kápněte 3 kapky biologického vzorku. Kazetu položte na suchý, rovný povrch a po 5 minutách odečítejte výsledky. Výsledek neodečítejte déle než po 10 minutách.