Detailní popis produktu
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro. Rychlý antigenní test na zjištění onemocnění COVID-19 určený pro samotestování. Jedná se o rychlou, neinvazivní a šetrnou metodu testování, odběr z okraje nosu. Nejedná se o test z nosohltanu. Výtěr se provádí aplikací pouze 2,5 cm. Rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. Klinická citlivost, specifita a přesnost testu: Relativní citlivost: 97,1% (93,1%-98,9%)* Relativní specificita: 99,5% (98,2%-99,9%)* Přesnost: 98,8% (97,6%-99,5%)* *95% interval spolehlivosti. Dokumenty ke shlédnutí na Prohlášení o shodě, EC certifikát. Výrobce: Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování): ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P.R.China, 310030. Jednorázová Tyčinka: Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd. Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou 225109, Jiangsu, P.R China nebo Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu P.R. China. Sada obsahuje: 5 testovací kazety, 5 zkumavky na rozbor vzorků, 5 jednorázové tyčinky, 5 sáčky na odpad, příbalový leták.
